Шкаф стерильного хранения со штангой для развешивания одежды (PHARM)
Артикул: 2R-S.423-12PHARM
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Шкаф стерильного хранения предназначен для:
– создания беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтрами;
– стерильного хранения препаратов, сушки препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
– стерильного хранения одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.) используемой в чистых помещениях.
Версия для печати
Шкаф стерильного хранения предназначен для:
– создания беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтрами;
– стерильного хранения препаратов, сушки препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
– стерильного хранения одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.) используемой в чистых помещениях.
Отрасли
Тип защиты
Виды работ
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Стерильное хранение препаратов, сушка препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды.
Шкаф стерильного хранения со штангой для развешивания одежды (PHARM)
Артикул: 2R-S.423-12PHARM
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Шкаф стерильного хранения предназначен для:
– создания беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтрами;
– стерильного хранения препаратов, сушки препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
– стерильного хранения одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.) используемой в чистых помещениях.
Шкаф стерильного хранения предназначен для:
– создания беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтрами;
– стерильного хранения препаратов, сушки препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
– стерильного хранения одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.) используемой в чистых помещениях.
Параметры и размеры
Наименование изделия
Шкаф стерильного хранения для фармацевтических производств
| Артикул изделия | 2R-S.423-12PHARM |
| Габаритные размеры шкафа на опорах /ШхГхВ/, мм | 1200(1235)х670х1900(1950) |
| Тип дверей | распашные |
| Масса бокса (нетто), кг, не более | 255 |
Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р 71490-2024 |
G4 |
Класс приточного HEPA-фильтра по ГОСТ Р 71176-2023 |
H14 |
| Параметры электропитания шкафа: | |
| - напряжение, В ~ | 230±10% |
| - частота, Гц | 50±1 |
| Максимально потребляемая мощность бокса, Вт, не более | 345 |
Характеристики
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017: | |
| - по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/ куб м |
| - по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/куб м |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере шкафа | нисходящий(сквозной через все полки) |
| Средняя скорость воздушного потока, поступающего в рабочую камеру, м/с | 0,4-0,42* |
| Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/час | 784-805 |
* Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли. Значение может быть отрегулировано самостоятельно (см. эксплуатационную документацию на шкаф). Проверка скорости и однородности нисходящего воздушного потока в рабочей камере шкафа осуществляется согласно ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020.
Габаритный чертеж
Схема воздушных потоков
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- распашные двери, материал - прозрачное стекло, стойкое к воздействию УФ-облучения и к обработке дезинфицирующими растворами;
- штанга для развешивания одежды в рабочей камере;
- выдвижные полки, материал - перфорированная нержавеющая сталь (AISI 316 L);
- рабочая камера из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Система очистки поступающего воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, двуступенчатая - сначала через предварительный фильтр G4 и затем через HEPA-фильтры Н14.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
- датчики параметров воздушных потоков;
- встроенный сетевой кабель питания.
Элементы для проверки
- встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.